Repr. 1B y H360D aparecen en una ficha de datos de seguridad del ácido 2-etilhexanoico, y la propuesta de ácido de reemplazo de un distribuidor suele llegar la misma semana. Solo uno de esos dos eventos es una obligación.
Los instrumentos de la UE adoptados sobre esta sustancia llevan tres fechas de aplicación diferentes y tres funciones diferentes. Para un comprador industrial, vinculan dos canales de producto y ningún otro.
Uno es poner en el mercado una mezcla al límite genérico de 0,3% o superior para suministro al público en general. El otro es el uso en productos cosméticos.
En cualquier otro lugar, la entrada del grupo Repr. 1B cambia la etiqueta, la ficha de datos de seguridad y la respuesta del cuestionario, no el permiso para vender.
Cómo el Ácido 2-Etilhexanoico y Sus Sales Llegaron a Portar Repr. 1B
El Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, la 18.ª adaptación del CLP al progreso técnico, sustituyó la entrada del anexo VI para el ácido 2-etilhexanoico y sus sales por Repr. 1B y H360D. El artículo 2 de dicho reglamento establece que se aplicará a partir del 23 de noviembre de 2023.
El límite de concentración específico que se había aplicado al ácido y sus sales, 4,5%, dio paso al límite genérico para Repr. 1B de 0,3%. Ese ajuste quince veces más estricto lleva una mezcla al 3% de un 2-etilhexanoato metálico a H360D y a la palabra de advertencia Peligro.
Perstorp anunció en abril de 2018 que un estudio realizado a petición de la ECHA no encontró “efectos adversos con respecto a la reproducción en la dosis más alta probada” y que se había eliminado la inclusión en el CoRAP.
El Comité de Evaluación de Riesgos de la ECHA opinó sobre el ácido y sus sales el 11 de junio de 2020 de todos modos, y el Reglamento (UE) 2022/692 registra que la información impugnada “no se consideró suficiente para generar dudas”.
Un comunicado de prensa de un productor no es un estatus legal. La entrada lo es.
Qué Restringen Realmente REACH y CLP para el Ácido 2-Etilhexanoico
REACH restringe un solo canal a nivel del ácido, y CLP no restringe ninguno: fija la clasificación, la etiqueta y la ficha de datos de seguridad que acompañan al material.
La entrada 30 del anexo XVII prohíbe poner en el mercado el ácido y sus sales, o usarlos, “para suministro al público en general” a una concentración igual o superior al límite.
| Instrumento | Qué vincula | Se aplica desde |
|---|---|---|
| Entrada 607-230-00-6 del anexo VI del CLP (Reg. (UE) 2023/1435) | Clasificación, etiqueta, FDS: Repr. 1B, H360D, notas A, X, 12 | 1 de febrero de 2025 |
| Entrada 30 del anexo XVII de REACH, apéndice 6 (Reg. (UE) 2023/1132) | Suministro al público en general a 0,3% o superior | 1 de diciembre de 2023 |
| Entrada 1024 del anexo II del Reglamento de cosméticos (Reg. (UE) 2023/1490) | Uso en productos cosméticos, sin umbral | 1 de diciembre de 2023 |
| Lista de candidatos de REACH, anexo XIV | No está entre los contextos que enumera el registro de la ECHA | n/d |
Esa última línea es evidencia negativa, no una declaración de la ECHA: el registro de la agencia enumera los contextos en los que aparece esta sustancia, y ninguna de las dos listas está allí.
El 0,3% no está escrito en la entrada. La entrada 30 recurre al límite genérico del CLP siempre que el anexo VI no establezca uno específico, y 607-230-00-6 no establece ninguno.
La nota 12 hace aditiva la prueba de clasificación. Una formulación con 0,15% de ácido libre más 0,2% de 2-etilhexanoato metálico se sitúa en 0,35% y se clasifica, aunque ningún componente alcance 0,3% por sí solo.
La página de reemplazo de octoato de Umicore dice a los compradores que “se han impuesto restricciones estrictas a su uso en aplicaciones de consumo y profesionales”. La entrada 30 restringe el suministro al público en general, y el marcado de embalaje que exige dice “Restringido a usuarios profesionales”.
El uso profesional es precisamente la mitad que la restricción preserva.
El canal por el que se envía un material terminado decide la respuesta. Un concentrado de refrigerante de motor en un estante minorista cruza hacia el suministro al público en general; los secantes de pintura, los catalizadores de poliuretano y los estabilizadores de calor de PVC vendidos a la industria no lo hacen.
La protección de los trabajadores y las obligaciones de comunicación aguas abajo siguen la clasificación Repr. 1B independientemente del canal de venta.
¿Viaja la Entrada del Ácido 2-Etilhexanoico a Sus Sales?
La clasificación alcanza a cada 2-etilhexanoato que produce una planta, porque la entrada del anexo VI cubre “ácido 2-etilhexanoico y sus sales, con excepción de las especificadas en otro lugar de este anexo”. La única salida es una sal con su propia entrada.
La nota X, añadida por el Reglamento (UE) 2023/1434, explica por qué viaja. La clasificación del grupo se basa solo en las propiedades comunes a cada miembro de la entrada, que aquí es la fracción de 2-etilhexanoato.
El metal es la parte no común, que la nota X exige evaluar por separado para una categoría superior o un alcance más amplio.
Probar una sal requiere una consulta en la parte 3 del anexo VI: una sal con su propio número de índice se rige por esa entrada, una sin él por la del ácido.
El bis(2-etilhexanoato) de dibutilestaño es el caso trabajado, con su propio índice 050-032-00-4 y CAS 2781-10-4. El Reglamento (UE) 2023/1132 lo incluyó en el apéndice 6 por separado, debido al estaño.
El bis(2-etilhexanoato) de cobalto, CAS 136-52-7, no está entre esas sales nombradas por separado, lo que apunta de nuevo a la entrada del grupo. Un productor de octoatos metálicos también debería leer la nota A, que exige el nombre correcto en la etiqueta.
Qué Usos del Ácido 2-Etilhexanoico Están Realmente Restringidos
Los cosméticos y los secantes de cobalto son los dos usos donde la presión es real, y solo los cosméticos eliminan la opción. El Reglamento (UE) 2023/1490 amplió la entrada 1024 de la lista de prohibidos del Reglamento de cosméticos para cubrir las sales a partir del 1 de diciembre de 2023.
No se aplica ningún umbral y no existe ninguna exención.
Para los secantes, la presión proviene del ácido más que del metal.
| Carboxilato de cobalto | CAS | Clasificación armonizada |
|---|---|---|
| Bis(2-etilhexanoato) de cobalto | 136-52-7 | Repr. 1B, H360D |
| Ácido neodecanoico, sal de cobalto | 27253-31-2 | ninguna |
| Ácido esteárico, sal de cobalto | 13586-84-0 | ninguna |
| Propionato de cobalto(2+) | 1560-69-6 | ninguna |
Cambiar un secante de cobalto de 2-etilhexanoato a neodecanoato elimina una clasificación armonizada del producto terminado. Esa ganancia es real y se decide en el ácido, aunque el neodecanoato se envía con autoclacificación STOT RE 1; H372.
La restricción más citada como causante de ese cambio se cerró hace años. Los registros de la Comisión Europea muestran que el proceso sobre sulfato de cobalto, dicloruro, dinitrato, carbonato y di(acetato) terminó por decisión del 8 de abril de 2022. Ninguno de esos cinco es un secante.
Umicore, que vende los reemplazos, los llama “no reemplazos directos sencillos” porque las cadenas más largas llevan menos metal por kilo de sal. Pregunte a un ácido 2-etilhexanoico proveedor sobre el estado de registro y la base del ensayo por escrito antes de recalificar cualquier cosa.
Cómo juzgar la próxima afirmación de sustitución
Haga tres preguntas a la próxima afirmación de sustitución que le llegue. ¿Quién la publicó y qué venden?
¿Qué canal alcanza realmente el instrumento que citan y desde qué fecha se aplica?
Dos afirmaciones en circulación sobreviven a esas tres preguntas. Los cosméticos son una prohibición absoluta sin umbral, y un secante de cobalto reconstruido con ácido neodecanoico pierde una clasificación armonizada.
Todo lo demás adoptado sobre esta sustancia cambia la etiqueta, la ficha de datos de seguridad y la respuesta del cuestionario, no los dos canales de producto en los que un comprador puede vender.
Recalifique un sustituto cuando el producto terminado viaje a través de uno de ellos. Nombre el instrumento, nombre la fecha y luego pregunte qué vincula.